Test Sérologique Rapide

COVID-PRESTO®

Partenaires

COVID-PRESTO® est distribué en pharmacie par :

Description

COVID-PRESTO® est un Test de Diagnostic Rapide (TDR) et un Test Rapide d’Orientation Diagnostique (TROD) sérologique des anticorps IgG et IgM du COVID-19.

COVID-PRESTO® répond aux critères d’éligibilité de la Haute Autorité de Santé à partir de J7 après l’apparition des symptômes cliniques*. COVID-PRESTO® est inscrit sur la liste des tests sérologiques autorisés par le Ministère de la Santé.
*Sensibilité clinique en cumulé (IgM et/ou IgG) à partir de J7 supérieure à 90%.
*Spécificité clinique (IgM et/ou IgG) supérieure à 98%.



Fiabilité et reproductibilité

COVID-PRESTO® est :
– validé lot par lot par le Centre National de Référence COVID.
– utilisé par le Centre National de Référence COVID pour ses analyses de routine.

Certificat de validation du lot disponible sur simple demande.



Économie solidaire

COVID-PRESTO® est assemblé, conditionné et libéré de l’ESAT* TECH’AIR à Villiers-le-Bel (95) qui emploie 140 salariés en situation de handicap dans le souci de développement d’une économie nationale solidaire et citoyenne.
* Etablissement et Service d’Aide par le Travail



Utilisateurs de référence



Rapidité

Résultat en 10 minutes



Contenu du kit

La boîte contient tous les composants pour réaliser 25 tests soit :
– 25 cassettes-test
– 1 flacon de tampon 1 flacon de secours
– 25 lancettes de sécurité
– 25 pipettes pré-calibrées de 10µl
– 1 notice d’utilisation

Longue expertise dans le diagnostic

autotest VIH® Lauréat du Prix Galien International 2018

Vidéo d’utilisation

Mode opératoire

Notice d’utilisation

Arbre décisionnel post-test

Fiche de rendu de résultat

Lettre accompagnement médecin

Mentions légales

COVID-PRESTO® est destiné à la détermination d’une immunisation au SARS-COV-2 pour un usage par des professionnels de santé.

Ce test est fiable pour détecter les anticorps IgG et IgM du nouveau coronavirus 1 à 3 semaines après le début des symptômes.

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation.

Fabriqué et distribué par : AAZ-LMB 43 rue de Bellevue 92100 Boulogne-Billancourt FRANCE

Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.

Référence interne de la page : AAZ.CP.27-A (création le 23/06/2020) page internet
covid19aaz.com/testsérologique/COVID-PRESTO