La Référence* des tests antigéniques
Une étude réalisée au département de Virologie de l’Hôpital Henri Mondor (AP-HP) a évalué 22 tests antigéniques sur plus de 1157 échantillons et 4 variants.
COVID-VIRO est donc considéré comme :
« Le test de référence qui a montré une excellente sensibilité et spécificité (COVID – VIRO, AAZ) a été utilisé comme comparateur »*
De plus :
« Les sensibilités des 22 tests antigéniques varient de 59,7% … à 100% pour AAZ » **
Détecte les nouveaux variants Eris et Pirola.
100% de sensibilité pour Omicron**
*Fourati, S. et al. Performance of 22 Rapid Lateral Flow Tests for SARS-CoV-2 Antigen Detection and Infl uence of Variants of Concern : Implications for Clinical Use. Microbiology Spectrum, 10(4). Août 2022. ** Ct ≤ 25
COVID-VIRO®
Le test rapide antigénique COVID-VIRO® est un test marqué CE pour la détection qualitative de l’antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans des échantillons nasopharyngés obtenus à l’aide d’un écouvillon.
NOUVELLE RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE DES TESTS ANTIGÉNIQUES
Les tests antigéniques sont classés en 2 catégories :
– Catégorie A
– Catégorie B
La Commission Européenne « encourage fortement » l’utilisation des tests de Catégorie A.
COVID-VIRO® est inscrit en tête de liste des tests de la Catégorie A. Liste disponible ici.
En 15 minutes, COVID-VIRO® met en évidence l’absence ou la présence de l’antigène dans l’échantillon prélevé, dès l’apparition des premiers symptômes. Il a été validé par un laboratoire expert.
Un Comité de Pilotage composé d’experts français infectiologues, pharmaciens, virologues et associatifs a pour mission de guider ses études d’évaluation, de penser les outils d’accompagnement nécessaires, de considérer sa place et d’accompagner sa mise sur le marché européen.
En France, la publication récente de l’arrêté du 15 septembre 2020 en autorise son utilisation par les professionnels de santé selon les modalités disponibles ici. Le test peut également être déployé en dehors des laboratoires (pharmacie, cabinet de médecine générale…) selon les dernières recommandations de la HAS publiées le 25 septembre et le 9 octobre, disponibles ici et ici.
Le test antigénique COVID-VIRO® a obtenu les meilleures performances parmi les 15 tests antigéniques évalués par l’AP-HP, selon deux études disponibles ici et ici.
Code EAN boite de 20 tests : 3 770011 742042
Vidéo d’utilisation
Mode opératoire
Notice d’utilisation
Partenaires
COVID-VIRO® est distribué en pharmacie par :
Mentions légales
COVID-VIRO® est un test rapide pour la détection qualitative de l’antigène du SARS-CoV-2, pour un usage par des professionnels de santé.
Ce test est fiable pour détecter des infections par le SARS-CoV-2 pendant la période d’incubation du virus pouvant aller de 1 à 14 jours mais allant généralement de 3 à 7 jours.
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation.
Fabriqué et distribué par : AAZ-LMB 43 rue de Bellevue 92100 Boulogne-Billancourt FRANCE
Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Référence de la page : AAZ.CV.25-A
Date : 23 Octobre 2020